免费的欧美肥老太牲交大_中文字幕无线第一区_宅女午夜福利高清免费_极品粉嫩虎白女

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線：0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
新聞動(dòng)態(tài)
醫(yī)療器械注冊
醫(yī)療器械CE認(rèn)證
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
醫(yī)療器械經(jīng)營許可
聯(lián)系我們

公眾號二維碼.jpg

 聯(lián)系電話：0571-86198618手機(jī): 18058734169 (微信同)手機(jī):18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

 

當(dāng)前位置：網(wǎng)站首頁>新聞動(dòng)態(tài)>醫(yī)療器械注冊
  • 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修正案（征求意見稿） 2020年12月22日，李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議,會(huì)議通過《防范和處置非法集資條例(草案)》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》。條例修訂，對行業(yè)將產(chǎn)生重大影響。 時(shí)間:2020/12/24 14:17:16 瀏覽量:5698
  • 醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評中心長三角分中心落戶上海張江 近日，對于整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界來說，兩條重磅新聞將對行業(yè)未來產(chǎn)生重大、深遠(yuǎn)影響。一是等了2年之久的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》通過了國務(wù)院常務(wù)會(huì)議；二是國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心正式掛牌落戶上海張江。 時(shí)間:2020/12/24 14:08:35 瀏覽量:3447
  • 疫情防控下的醫(yī)療器械應(yīng)急注冊及審評 近日，藥監(jiān)總局醫(yī)療器械注冊審評中心發(fā)布“疫情防控下的醫(yī)療器械應(yīng)急注冊及審評”文章，一起來看看總局視角，看看這個(gè)不平凡的一年。 時(shí)間:2020/12/22 19:34:35 瀏覽量:2066
  • 總局新發(fā)布醫(yī)療器械注冊答疑兩項(xiàng) 2020年12月18日，藥監(jiān)總局發(fā)布2項(xiàng)醫(yī)療器械注冊答疑，詳見正文。 時(shí)間:2020/12/22 19:24:48 瀏覽量:2372
  • 體外診斷設(shè)備說明書發(fā)生變化該怎么辦 體外診斷設(shè)備說明書發(fā)生變化該怎么辦 時(shí)間:2020/12/22 19:18:49 瀏覽量:1991
  • 醫(yī)療器械說明書編寫要求 在醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料中，醫(yī)療器械說明書既要符合法規(guī)要求、產(chǎn)品特性，又要傾聽市場的聲音。因此，編寫醫(yī)療器械說明書是對注冊人員能力和大局觀要求較高的工作事項(xiàng)。 時(shí)間:2020/12/21 21:31:21 瀏覽量:2486
  • YY 0109-2013 醫(yī)用超聲霧化器標(biāo)準(zhǔn)下載 ?YY 0109-2013 醫(yī)用超聲霧化器標(biāo)準(zhǔn)下載 時(shí)間:2020/12/21 21:10:11 瀏覽量:2890
  • 醫(yī)用霧化器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第22號） 醫(yī)用霧化器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第22號） 時(shí)間:2020/12/21 21:06:11 瀏覽量:5738
  • 一文讀懂醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí) 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，是指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。全球主流醫(yī)療器械市場，包括我國將逐步啟用醫(yī)療器械唯一性標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械全生命周期追溯和管理。 時(shí)間:2020/12/19 0:00:00 瀏覽量:10052
  • 河北取消醫(yī)療器械注冊紙質(zhì)申報(bào)資料 2020年12月4日，河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊等16項(xiàng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)紙質(zhì)申報(bào)資料的公告，取消醫(yī)療器械注冊?紙質(zhì)申報(bào)資料 。 時(shí)間:2020/12/19 0:00:00 瀏覽量:2347
  • 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第80號） 時(shí)間:2020/12/16 21:08:06 瀏覽量:3068
  • 類風(fēng)濕因子檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 類風(fēng)濕因子檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 時(shí)間:2020/12/16 21:02:39 瀏覽量:2353
  • 25-羥基維生素D檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 25-羥基維生素D檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第80號） 時(shí)間:2020/12/16 20:57:14 瀏覽量:3280
  • 特定蛋白免疫分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 特定蛋白免疫分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 時(shí)間:2020/12/15 13:24:29 瀏覽量:2269
  • 深圳成為國內(nèi)首個(gè)承接省級二類醫(yī)療器械注冊審評事項(xiàng)的副省級城市 2020年12月10日，深圳市醫(yī)療器械審評認(rèn)證部掛牌成立，深圳成為國內(nèi)首個(gè)承接省級二類醫(yī)療器械注冊審評事項(xiàng)的副省級城市。 時(shí)間:2020/12/15 0:00:00 瀏覽量:2008
  • 家用體外診斷醫(yī)療器械審查指導(dǎo)原則 隨著大眾文化水平的提升，及廠家在自助式使用方面的設(shè)計(jì)應(yīng)用，越多越多需要專業(yè)應(yīng)用知識(shí)的產(chǎn)品逐步走入家庭，家用醫(yī)療器械市場已是一個(gè)大容量市場，家用體外診斷醫(yī)療器械市場也是前景廣闊的細(xì)分市場。近日，藥監(jiān)總局發(fā)布《家用體外診斷醫(yī)療器械審查指導(dǎo)原則》，指導(dǎo)大家有序開展家用體外診斷試劑研發(fā)及生產(chǎn)。 時(shí)間:2020/12/13 11:21:47 瀏覽量:2519
  • 關(guān)于醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評補(bǔ)正意見咨詢有關(guān)事宜的通告 2020年12月10日，藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評補(bǔ)正意見咨詢有關(guān)事宜的通告（2020年第24號）》，就疫情防控期間醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評補(bǔ)正意見咨詢有關(guān)事宜進(jìn)行明確。 時(shí)間:2020/12/13 11:11:38 瀏覽量:3755
  • 醫(yī)療器械注冊事項(xiàng)中有關(guān)網(wǎng)絡(luò)安全的答疑 相比藥物，醫(yī)療器械更加包容和多樣化，物理、化學(xué)、生物、IT信息技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)工程等學(xué)科都在參與及推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。近日，藥監(jiān)總局撰文，為大家解答醫(yī)療器械注冊事項(xiàng)中有關(guān)網(wǎng)絡(luò)安全的考慮。 時(shí)間:2020/12/13 11:03:32 瀏覽量:2776
  • 浙江公示一批醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范示范企業(yè) 浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于擬確定5家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范示范企業(yè)、5家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范示范單位、10家醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范示范企業(yè)的公示，為行業(yè)企業(yè)樹立標(biāo)桿。 時(shí)間:2020/12/10 14:54:41 瀏覽量:2149
  • 天津醫(yī)療器械注冊答疑小結(jié) 天津是我國最早成立的直轄市之一，是我國貿(mào)易、商業(yè)、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化最早的城市之一，有著非常好的工業(yè)基礎(chǔ)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，本文為您匯總了近期天津醫(yī)療器械注冊?答疑小結(jié)。 時(shí)間:2020/12/10 14:40:10 瀏覽量:2153

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持：熙和網(wǎng)絡(luò)